泰克尼尔密封件可以根据客户不同行业要求提供具有特殊认证的材料。在此文章中，我们重点介绍应用于医药、食品级、饮用水的一些认证，用于这些行业的产品的材料需要具备相关认证。

334137 EPDM Peroxide 70 黑色

泰克尼尔密封件有许多用于食品级，饮用水及卫生级的产品由此材料做成。包括蝴蝶阀、O型圈、U型圈等。卫生级无菌密封圈，D型圈（有法兰或无法兰），SMS L或SMS R型密封圈，紧固密封件（包括A型，B型或μclamp型）等。

此款材料通过多项饮用水，食品以及药品方面的认证，其中：

饮用水认证（每个欧洲国家根据立法不同，有自己不同的阳性物质清单及测试方法）：

ACS：法国饮用水认证（适用于Ø＞63 mm）

CLP：法国饮用水认证（适用于Ø＜63 mm）。

EN 681-1: 用于给排水输送管道的密封件标准认证

UBA：德国饮用水认证（这款材料在85℃中完成了此项认证）。此认证代替之前的KTW认证。

食品认证：

1935/2004 – French Decree: 法国食品级安全法规（欧洲不同国家根据不同国家的现行立法有不同的阳性清单及迁移测试标准）

FDA migration test：FDA的迁移测试（即产品在介质中内部的成分是否会迁移）。根据产品的最终用途，测试介质可能是用于软饮、可乐的酸，威士忌或其他烈酒的酒精，蛋黄酱用橄榄油，含水食品中的饮用水等。此款材料通过了其中含水食物和含脂肪食物介质的测试。

FDA positive List：FDA阳性清单。该清单规定了部分物质被禁用，部分物质含量的最大值以及使用量。其中，橡胶所用清单是21,177,2600.

Chinese Food 4806.11-2016 :GB 4806.11-2016：中国的食品接触用橡胶及其制品的认证。此标准为迁移试验相关标准（类似于FDA migration test），以及规定了食品接触用橡胶基础聚合物和使用要求。

Chinese Food 9685-2016 : GB 9685-2016：中国的食品接触材料及制品用添加剂使用标准（类似于FDA positive list）。该标准规定了食品接触用材料合成所用的添加剂中，某种（某类）添加剂的最大使用量、最大残留量、特定迁移限量（迁移到介质中的最大允许量）。

卫生及医药认证：

USP VI：Medical USA USP是美国药典，其中VI级是最严格的试验。VI类试验目的是确定不存在可能从弹性体材料中迁移出来有害健康的有毒化学物质。此款材料通过了121℃的提取试验，以及可通过以下两章认证：第<87>章体外试验、第<88>章：体内试验。

3A: 国际卫生认证。此款材料通过18-03 Class II测试。

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泰克尼尔密封技术有用于食品行业的产品由此材料做成。包括O型圈，V型圈，食品级D型圈，及特殊件等。

此款材料通过多种食品级认证，颜色是蓝色，色号为RAL 5019。

食品认证：

FDA positive List：FDA阳性清单。该清单规定了部分物质被禁用，部分物质含量的最大值以及使用量。其中，橡胶所用清单是21,177,2600.

Chinese Food 4806.11-2016 : GB 4806.11-2016：中国的食品接触用橡胶及其制品的认证。此标准为迁移试验相关标准（类似于FDA migration test），以及规定了食品接触用橡胶基础聚合物和使用要求。

Chinese Food 9685-2016 : GB 9685-2016：中国的食品接触材料及制品用添加剂使用标准（类似于FDA positive list）。该标准规定了食品接触用材料合成所用的添加剂中，某种（某类）添加剂的最大使用量、最大残留量、特定迁移限量（迁移到介质中的最大允许量）。

1935/2004 – French Decree: 法国食品级安全法规（欧洲不同国家根据不同国家的现行立法有不同的阳性清单及迁移测试标准），此款材料可达到A, B, C, D1 & substitution simulant for D2的等级。

1935/2004-BFR XXI : European Food Contact - German Recommendation：德国食品级安全法规。

334701 EPDM Peroxide 70 黑色

泰克尼尔密封件这款材料大量用于制造食品及饮用水行业（如管道上）的多种尺寸O型圈，D型圈，平垫片，及其他特殊件等。

此款材料通过多项饮用水，食品以及药品方面的认证，其中

饮用水认证（每个欧洲国家根据立法不同，有自己不同的阳性物质清单及测试方法）：

ACS：法国饮用水认证（适用于Ø＞63 mm）

CLP：法国饮用水认证（适用于Ø＜63 mm）。

UBA：德国饮用水认证（这款材料在85℃中完成了此项认证）代替KTW认证。

W270：德国饮用水认证（德国水接触有机材料微生物传播测试）

WRAS：WRC/WRAS英国饮用水认证。此认证为感官测试。

食品认证：

1935/2004 – French Decree: 法国食品级安全法规（欧洲不同国家根据不同国家的现行立法有不同的阳性清单及迁移测试标准）

FDA migration test：FDA的迁移测试（即产品在介质中内部的成分是否会迁移）。根据产品的最终用途，测试介质可能是用于软饮、可乐的酸，威士忌或其他烈酒的酒精，蛋黄酱用橄榄油，含水食品中的饮用水等。此款材料通过了其中含水食物和含脂肪食物介质的测试。

FDA positive List：FDA阳性清单。该清单规定了部分物质被禁用，部分物质含量的最大值以及使用量。其中，橡胶所用清单是21,177,2600.

卫生及医药认证：

USP VI：Medical USA USP是美国药典，其中VI级是最严格的试验。VI类试验目的是确定不存在可能从弹性体材料中迁移出来有害健康的有毒化学物质。此款材料通过了121℃的提取试验，以及可通过以下两章认证：第<87>章体外试验、第<88>章：体内试验。

3A: 国际卫生认证。此款材料通过18-03 Class II测试。

Medical Device Regulation (MDR)：欧盟医疗器械法规。此材料通过了CLP-ATP 17 list的认证。

针对食品，饮用水及医药行业，除上述介绍的材料外，泰克尼尔密封技术还有许多不同材料（如FKM, PTFE，MVQ等）制成产品可满足客户的需求。若有这方面需要，欢迎咨询，泰克尼尔密封技术将全程为您服务。