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医疗和制药

医疗领域的标准和客户期望越来越高，因此，密封件的卫生性、机械性和化学特性需要在整个供应链中加以控制。

 

泰克尼尔在生产医疗、辅助医疗和制药用卡箍垫片方面拥有丰富的经验。泰克尼尔利用这一优势，为化妆品行业开发材料混合物。

 

泰克尼尔利用其技术优势和生产能力，提供一系列经过认证的材料，以满足这些市场对材料质量和认证的最苛刻要求。

应用

泰克尼尔为许多医疗和制药应用提供量身定制的密封解决方案：

  • 医用类阀门
  • 注射器
  • 医用类混合设备
  • 医用设备，医用类家具
  • 不锈钢阀门

产品

根据医疗和制药行业的要求定制的泰克尼尔密封件系列包括以下部件：

  • 符合ISO3601-1/3标准的O型圈和非标O型圈
  • 符合 DIN32676、ISO1127、SMS ISO 2852 和 BS OD/BS4825-3 标准的卫生级密封件：
  • 卡箍垫圈A型和 B型
  • A型和 B型夹套式卡箍垫圈
  • 符合DIN 11851标准的D形环和带法兰的D形环
  • SMS R 和 SMS L 型密封圈
  • 卫生级O形圈
  • 根据图纸加工的非标产品

材料和认证

泰克尼尔开发的材料适用于医疗和制药应用，这些应用要求材料符合最新的国家和国际法规。

泰克尼尔为医疗和制药行业提供一系列特定材料混合物生产的密封件，并获得各种认证：

  • 硅橡胶（MVQ）、铂金硅橡胶
  • 氟橡胶（FKM）、可探测金属的氟橡胶（FKM）
  • 全氟醚橡胶（FFKM）
  • 三元乙丙橡胶（EPDM）、过氧化三元乙丙橡胶（EPDM）、可检测金属的三元乙丙橡胶（EPDM）
  • 丁腈橡胶（NBR）
  • 聚四氟乙烯，可检测金属聚四氟乙烯（PTFE）

用于制造卫生级产品的所有泰克尼尔材料都至少获得了 USP VI级认证。

生产、质量控制和清洁度

泰克尼尔可在清洁室内生产、清洗和包装零件。

为此，泰克尼尔生产基地拥有一个 ISO 8 级清洁室，专门用于生产浅色材料的产品。

之后，泰克尼尔提供选择，可在清洁室中清洗零件并进行无尘包装（通常是双层充气包装），或在普通生产车间中清洗零件并就行标准包装。

泰克尼尔拥有最先进的产品自动检测设备，多台用于测量产品清洁度的检测设备。对于特殊的要求，泰克尼尔会延请第三方外部实验室进行检测。

表面处理

泰克尼尔推出几种已经经过客户认可的表面处理工艺，在达到改善其机械特性（改善装配、改善滑动力）的同时，也获得对此产品的卫生级证书认可。

T-Coat® PPA
  • FDA 和 CE 1935/2004
T-Coat® PA
  • 食品：FDA、CE 1935/2004、NSF H1
  • 饮用水：UBA、W270、WRAS
T-Coat® LN
  • FDA、USP VI、ISO10993
T-Lub® SA
  • USP VI 级